新型コロナウイルス感染症に対する治療薬開発について
Development of A Therapeutic Drug for COVID-19 Pneumonia
アドレノメデュリンは，血管統合性を制御する必須の因子であり，加えて抗炎症作用を有することから，新型コロナウイルス感染症（COVID-19）による重症肺炎患者に投与することで，血管や肺の損傷，多臓器障害を抑制する可能性*1, *2があります。
COVID-19重症肺炎の治療薬候補としての臨床試験*3は，国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）の事業*4により，国立大学法人宮崎大学*5を中心とした体制で実施されています。
またCOVID-19重症肺炎に加え，COVID-19中等症肺炎に対する治療薬としての治験もAMEDの事業に採択を受けています*6。
当社においては，AMEDの事業*7により，後期臨床試験あるいは上市に向けた治験薬製造技術の開発を行っております。
宮崎大学と当社とは，新しい作用機序によるCOVID-19肺炎治療薬の早期実現に向けた開発を，臨床試験とCMC開発との分担により実施しております。
注
*1 厚生労働省「治療薬、ワクチン、医療機器、検査キットの開発について」：「治療薬の候補となる薬剤について」3-6
*2 厚生労働省「医療機関向け情報（治療ガイドライン、臨床研究など）」：「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第4.1版」5章・薬物治療 2節・日本国内で入手できる薬剤の適応外使用 【その他の薬剤例】（P41）
*3 jRCT2071200041「アドレノメデュリンを用いたCOVID-19による機械換気を要する肺炎の重症化予防-医師主導治験Phase II」
*4 AMED ・令和2年度「新興・再興感染症に対する革新的医薬品等開発推進研究事業（新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する治療薬開発」（2次公募）
*5 宮崎大学プレスリリース（PDF）
*6 AMED ・令和2年度「新興・再興感染症に対する革新的医薬品等開発推進研究事業（新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する治療薬開発」（5次公募）
*7 AMED ・令和2年度「新興・再興感染症に対する革新的医薬品等開発推進研究事業（新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する治療薬開発」（3次公募）
Adrenomedullin is an essential factor for regulating vascular integrity and has anti-inflammatory effects. Therefore, AM is supposed to suppress vascular and pulmonary damage and multiple organ damage induced by COVID-19 severe pneumonia.
A clinical trial of adrenomedullin for COVID-19 severe pneumonia*1 is being conducted by University of Miyazaki under the support of Japan Agency for Medical Research and Development (AMED).
In addition to this project, another clinical trial of adrenomedullin for COVID-19 moderate pneumonia has also been selected as a part of the AMED project.
Himuka AM Pharma is conducting CMC development of adrenomedullin , supported by AMED.
Himuka AM Pharma and University of Miyazaki are conducting development toward the early realization of a novel therapeutic drug for COVID-19 pneumonia.
Ref:
*1 jRCT2071200041 ” Prevention of aggravation of mechanical ventilation required pneumonia caused by COVID – 19 using adrenomedullin – Investigator initiated phase 2a trial (AM-P2-COVID)”